案例說明

復核EP藥典方法。雜質對照溶液中，阿卡波糖峰保留時間約16分鐘。以保留時間判斷雜質分離，雜質A峰與阿卡波糖峰之間的峰谷比不小于1.2。項目難點為雜質A、B、C與主峰難于分離，易包入主峰。

項目結果為主峰保留時間約10.5分鐘，雜質A峰包入主峰，雜質B峰與主峰分離效果較差。

分析圖譜

分析物：

（1）雜質D        （2）雜質H        （3）雜質B        （4）阿卡波糖 

（5）雜質C        （6）雜質E        （7）雜質F         (8）雜質G

分析條件

色譜柱：Kromasil 100-5-NH₂，250x4.6mm （訂貨號：M05NHA25）

流動相：乙腈:磷酸鹽緩沖液（含600mg/L磷酸二氫鉀和279mg/L無水磷酸二氫鈉）=750:250（V/V）

流速：2.0mL/min

進樣量：10μL

柱溫：35℃

檢測器：UV 210nm